台北市大安區大安醫美診所 | 全國醫療機構與人員基本資料
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大安醫美診所推薦,大安醫美推薦,大安整形外科診所,大安整形外科推薦,大安區醫美診所推薦,大安區醫美推薦,大安區整形外科診所,大安區整形外科推薦 有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明 資料來源:食品藥物管理署建檔日期:107-12-29更新時間:108-01-02 針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已採取一連串加強管制措施,包括加強主動抽驗,並公告檢驗方法,要求業者自行檢驗。食藥署於107年12月26日接獲壽元化學工業股份有限公司通知,發現印度IPCA 原料藥廠之Losartan原料藥有1批號檢出NDEA成分,被使用於「脈莎平膜衣錠 50 毫克」藥品(共11批),並於107年12月27日立即啟動回收作業。食藥署於同日即請業者即時通知醫療機構及藥局,立即下架停止供應,於1個月內(108年01月27日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。另提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。 食藥署為加強管控sartan類藥品品質,一方面主動抽驗各來源之原料藥或製劑,本次losartan原料藥已主動抽驗原料藥共37批(包括印度IPCA 25批,但未包含本次原料藥批號),惟皆未檢出NDMA或NDEA,目前仍持續進行抽驗。另一方面亦於107年11月12日公告檢驗方法,要求業者主動檢驗,如有發現異常,並應立即通報食藥署。 為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心 60類藥品重複用藥管理方案自108年元月上路,用藥安全大家一起來把關 資料來源:中央健康保險署建檔日期:107-12-29更新時間:107-12-29 為嚴密守護民眾用藥安全,健保署實施之「門診特定藥品重複用藥管理方案」將...
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