新藥Silmitasertib已獲衛福部緊急核准治療申請恩慈療法之新冠 ... | 全國醫療機構與人員基本資料
(6492)生華科-因應國內新冠肺炎疫情嚴峻,生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已於今日獲衛福部緊急核准治療申請恩慈療法之新冠肺炎重症患者。1.事實發生日:110/05/31
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6492)生華科-因應國內新冠肺炎疫情嚴峻,生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已於今日獲衛福部緊急核准治療申請恩慈療法之新冠肺炎重症患者。
1.事實發生日:110/05/31 2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)因應國內新冠肺炎疫情日益嚴峻,生華科新藥Silmitasertin (CX-4945)由國立陽明交通大學附設醫院團隊向衛福部提出專案申請,用於治療已無其他藥物方案選擇之新冠肺炎重症患者,且已於今日緊急獲得核准使用,國立陽明交通大學附設醫院團隊即刻起得運用Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎重症患者。本公司期能為國人貢獻一份心力,如國內其他醫療院所有意加入申請恩慈療法,生華科也將積極配合無償供藥,一起守護國人生命和健康。 (2)本項新冠肺炎緊急人體臨床試驗(恩慈療法)將由國立陽明交通大學附設醫院團隊啟動和執行,試驗規劃如下: a.可收治人數: 備齊可用於100位重症患者的醫療用藥。 b.給藥方案: 病患將以口服方式,接受14天完整療程。 (3)生華科Silmitasertib為人體蛋白激酉每CK2抑制劑,原為研發用以抗癌的市場首見小分子標靶新藥,Silmitasertib已治療超過200位癌症病人,安全性無虞、Silmitasertib為口服劑型能減輕醫療資源負擔,且根據初步臨床數據該藥可抑制或降低免疫風暴的發生,加速病患恢復健康,如去年在美國以緊急人體臨床試驗成功救回使用過包括瑞德西韋等五種藥物無效的新冠重症患者,並迅速康復出院的經驗,期待Silmitasertib能協助國人在本次疫情把傷害降到最低。 (4)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名或代號:Silmitasertib(CX-4945) (2)用途:抗新冠病毒(Covid-19)人體臨床試驗 (...
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