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...高雄市·屏東縣·宜蘭縣·花蓮縣·台東縣·澎湖縣·金門縣(暫無資料)·連江縣...D.胎嬰兒先天性畸形︰懷疑因懷孕期間與接種疫苗有關之先天性畸形。
疫苗不良事件通報原則Q&A (財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心與衛生福利部疾病管制署共同編修 2021/11/05)Q1. 什麼是疫苗不良事件(vaccine adverse event, VAE)?
疫苗不良事件就是預防接種後不良事件(adverse event following immunization, AEFI)。指的是接種疫苗者在接種疫苗之後任何時間所出現任何身體上的不良情況。這些事件發生在疫苗接種之後,但不代表就是接種疫苗造成。 Q2. 什麼情況可以通報疫苗不良事件? 在接種疫苗後所出現的身體上的不良情形,即使不確定是否為疫苗所導致,但無其他明確原因可以解釋,因而懷疑或無法排除與接種疫苗具關聯性的,就可以通報疫苗不良事件。 Q3. 疫苗接種後死亡的不良事件,哪些需要通報?哪些不一定需要通報? 當懷疑個案的死亡是疫苗不良事件所造成時,就可以通報。 若初始通報時非死亡案例,但後續個案死亡且懷疑死亡與疫苗不良事件相關,則請在追蹤通報時將不良事件嚴重性變更為死亡。 下列情況請勿通報死亡: 當個案在接種疫苗後死亡,但不懷疑死亡與疫苗不良事件相關時(如:因交通事故死亡、死於既有疾病等)。 胎兒因先天異常而自發性流產或進行人工流產。 Q4. 母親在懷孕或哺乳期間接種疫苗後,若胎兒或嬰幼兒發生不良事件,要通報嗎?通報母親還是通報寶寶? 若懷疑或無法排除此不良事件與疫苗接種具關聯性,就可以通報。 通報原則如下: 若胎兒/嬰幼兒未受到不良事件影響,只需以母親為個案主體通報不良事件,並請於「不良事件症狀」欄位處另填寫「母親於懷孕期間接種疫苗(maternal exposure during pregnancy)」,以表明母親為懷孕之狀態。 若為自發性流產(miscarriage)、胎兒死亡...COVID | 全國醫療機構與人員基本資料
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