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自體免疫細胞療法是將癌症患者的自體免疫細胞取出後,經實驗室培養增強抗癌能力後,再注回患者體內,可免去化療和放射治療的掉髮、嘔吐副作用。美國前總統卡特據說就是以 ...
自由時報_1041215癌症自體免疫細胞療法 明年鬆綁
【自由時報/記者吳亮儀/台北報導】
衛生福利部昨天宣布,已研議鬆綁「人體試驗管理辦法」,讓更多癌症患者得以盡快採用癌症免疫細胞治療,預計最快明年初公告實施。
自體免疫細胞療法是將癌症患者的自體免疫細胞取出後,經實驗室培養增強抗癌能力後,再注回患者體內,可免去化療和放射治療的掉髮、嘔吐副作用。美國前總統卡特據說就是以免疫療法讓腦部腫瘤消失。
衛福部將加快新藥審查機制
不過,根據我國法規,這種新治療方式須是以人體臨床試驗來申請進行。由於臨床試驗不能收費,過去醫師得找研究計畫經費來支持,因此人數多有限制。
四十歲的王先生三年前確診鼻咽癌晚期,經歷卅三次放射治療和七次化療,但成效都不好,他到日本千葉大學接受免疫細胞治療,迄今完成兩個療程、腫瘤減小約卅%。他昨日透過媒體陳情,呼籲給癌友多一項治療的選擇。
醫師評估安全無虞 即可自費治療
衛福部醫事司司長王宗曦表示,昨天召開專家會議達成共識,衛福部將研擬修正人體試驗管理辦法,擴大納入進行人體試驗計畫的患者,醫師可以寫計畫向衛福部申請,將盡快預告修正條文廣徵各界意見,希望最快明年二月可以實施。
食藥署副署長吳秀英說明,未來癌症患者若符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」兩條件,醫師可在人體試驗階段就訂附屬治療計畫,經評估安全無虞,就可讓癌症患者自費接受免疫細胞治療。
衛福部另表示,會加速新藥審查機制,鼓勵更多國際藥廠及早引進新藥。
透過仲介赴日治療 須花上百萬元
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